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9778818威尼斯官网: 发布日期:2020-04-01 作者: 点击:

为践行山东省“用高质量招商引资、招才引智推动山东高质量发展”精神,助力山东省十大产业、枣庄市六大特色优势产业蝶变,推进新旧动能转换升级,2020年新年伊始,浙大山东工研院联合枣庄市薛城区人民政府、枣庄浙商企业管理服务有限公司共建浙工产业园以下简称“产业园”,开启了院地、院企合作的新篇章。

CDMO项目是产业园的亮点项目之一,也是山东省内首家医疗器械CDMO专业服务平台,浙大山东工研院创新医疗器械研究中心、纳米生物工程研究中心及中心孵化产业化公司倾力入驻,并把球囊治疗仪项目、高性能体外诊断POCT及试剂研发项目、慢病生化指标现场快速检测技术研发与产业化项目、基于磁性纳米颗粒的超灵敏检测技术平台项目等优质项目引进带入。

为更好支持CDMO项目的快速发展,浙大山东工研院组建医疗器械产业中心(以下简称“中心”),为平台运营做好全方位服务,致力打造成为山东省创新医疗产业集聚。中心积极践行医疗器械注册人制度,为医疗器械产业化提供了一套从产品研发到生产的一站式解决方案,实现了产品注册证与生产许可证解绑,使得技术研发创新被鼓励,低水平重复建设被遏制,打造医疗器械行业全新发展模式及产业上下游无缝合作格局,中心根据不同技术平台,设置配套专业GMP生产线,满足不同产品的要求。将陆续建设免疫比浊、POCT、化学发光、分子诊断等技术平台的试剂全套研发、生产平台,同时建设试剂配套仪器的研发和生产平台,组建专业的生产团体和质量团队,全方位满足不同企业的中试及中小规模生产需要。

CDMO服务平台的建设将为山东乃至华北地区的医疗器械、生物制药行业相关企业在创新产品的工艺研发、制备、工艺优化、注册和验证生产以及商业化定制研发生产提供优质服务,促进医疗器械产业升级,快速推动山东省医疗器械上下游协同发展做出贡献。


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